Journal of Guilan University of Medical Sciences
مجله علوم پزشکی گیلان
JGUMS
Literature & Humanities
http://journal.gums.ac.ir
1
admin
2383-4307
2423-4818
10.32598
fa
jalali
1397
11
1
gregorian
2019
2
1
27
108
online
1
fulltext
fa
بیواکی وین: نرم افزاری برای مطالعات هم ارزی زیستی
Bioequiwin: Design of a Bioequivalence Software
تخصصي
Special
پژوهشي
Research
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:12.0pt;">چکیده</span></span></strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:12.0pt;"></span></span></span><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">مقدمه:</span></span></strong> <strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">هم ارزی زیستی مهمترین راه ارزیابی چگونگی و کارایی فرمولاسیونهای دارویی است. در این آزمون سرعت و میزان ورود دارو به گردش عمومی خون در مورد فراوردههای آزمون و مرجع مورد مقایسه آماری قرار میگیرد. سنجه تعیین سرعت و میزان ورود دارو به جریان خون، متغیرهای فارماکوکینتیک مانند بیشینه غلظت پلاسمایی، زمان رسیدن به بیشینه غلظت، سطح زیر نمودار غلظت خونی در برابر زمان ایستای سرعت زدایش سراسری دارو است که با برآوردهای پیچیده از غلظتهای خونی بدست میآید.</span></span></strong> <strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">محاسبات پیچیده متغیرهای فارماکوکینتیک و آماری از مهمترین چالشهای این مطالعات بوده و اشتباه محاسباتی به تفسیرنتایج اشتباه میانجامد. برای کمک به زدودن این مشکل در مطالعه حاضر نرمافزاری برای این نوع محاسبات، طراحی و نمایانده شده است. این نرمافزار با رابط کاربری آسان برای پژوهشگران این رشته میتواند امکان محاسبات مربوطه را بدون درگیر شدن کاربر با فرمولهای فارماکوکینتیک و آماری فراهم سازد.</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">هدف:</span></span></strong> <strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">طراحی نرمافزاری بومی، آسان و کاربرپسند برای کمک به اجرای مطالعات همارزی زیستی. </span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">مواد و روشها</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">:</span></span></strong> <strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">این نرمافزار با استفاده از زبان برنامهنویسی </span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">Microsoft Visual Basic</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> نسخه 14 تهیه شد مرجع علمی اصلی آن راهنمای سازمان دارو وغذای آمریکا (</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-size:8.0pt;">FDA</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">) در اجرای مطالعات هم ارزی زیستی و محاسبات مربوطه بود.</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">نتیجهگیری</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">: نرم افزار حاضر میتواند بعنوان یک بسته کامل جهت مطالعات هم ارزی زیستی بکار برده شود.</span></span></strong>
<strong>Abstract</strong><br>
<strong>Introduction:</strong> Bioequivalence studies are the most important way of evaluating the quality and efficacy of pharmaceutical formulations. In a bioequivalence study, the rate and extent of drug absorption into the general circulation is measured and the pharmacokinetic parameters should be calculated and statistically evaluated for the reference and test products. Pharmacokinetic parameters such as Cmax, Tmax, AUC, and K<sub>el</sub> are the principles to determine the rate extent of drug entry into the bloodstream, which are achieved from complex calculations over the initial blood concentrations. Complex pharmacokinetic and statistical calculations parameters from these studies are the most important challenges in these types of studies which leads to an interpretation of the wrong results. In the present study, a software was designed for this type of calculations. The user interface is easy for researchers and may be used without engaging the operator in pharmacokinetic and statistical processes<span dir="RTL">.</span><br>
<strong>Objective:</strong> Design a domestic, easy and user-friendly software to help implement biequivalence studies.<br>
<strong>Materials and Methods:</strong> Microsoft Visual Basic 14 was utilized in order to create the software and its main scientific reference guide was the FDA Guidance for Industry for Bioavailability and Bioequivalence Studies.<br>
<strong>Conclusion:</strong> The present software can be used as a complete package for bioequivalence studies.<span dir="RTL"></span><br>
<strong>Conflict of interest: non declared</strong>
بیواکی وین/هم ارزی زیستی/ نرمافزار
Bioequiwin Software Bioequivalence
35
44
http://journal.gums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-120&slc_lang=fa&sid=1
E
Aboutaleb
دکتراحسان
ابوطالب
0000-0001-7011-4415
Yes
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
S
Manoochehri
دکترسعید
منوچهری
0000-0002-3748-9431
No
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران