Journal of Guilan University of Medical Sciences
مجله علوم پزشکی گیلان
JGUMS
Literature & Humanities
http://journal.gums.ac.ir
1
admin
2383-4307
2423-4818
10.32598
fa
jalali
1398
12
1
gregorian
2020
3
1
29
1
online
1
fulltext
fa
فرمولاسیون و بررسی برون تن ژل موضعی داپسون 5%
Formulation and in vitro Evaluation of Dapsone Topical Gel 5%
تخصصي
Special
پژوهشي
Research
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:12.0pt;">چکیده</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">مقدمه: </span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">ژل موضعی داپسون تأثیر مناسبی در درمان آکنه نشان میدهد. این مطالعه جهت ساخت نمونه داپسون موضعی در کشور انجام گرفته است.</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">هدف</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">: تعیین فرمولاسیون مناسب</span></span></strong> <strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">برای تهیه فرم ژنریک این دارو در درمان آکنه .</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">مواد و روشها:</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> برای ساخت ژل داپسون نخست تعدادی پایه ژل با استفاده از ماده ژل ساز کربومر </span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">P</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">934 با درصد 3/0درصد تا 5درصد ساخته شد و از نظر ویژگیهای ظاهری بررسی شد. سپس، مادهی مؤثرهی داپسون در حلال دیاتیلنگلایکولمونواتیلاتر حل و در پایه ژل بارگذاری شد. برای بهینه سازی فرمولاسیون با استفاده از برنامه طراحی آزمایش،در گام نخست 13 و سپس 17 نمونه از ژل طراحی شد و هر دو دسته نمونهها نیز از نظر خواص ظاهری،</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">pH</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> و خواص رئولوژیک بررسی شدند و برپایه استانداردهای فارماکوپه دو نمونه نهایی انتخاب شد. این دو نمونه نیزاز دید رئولوژی، </span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;"> pH</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">و آزادسازی بررسی و مقایسه شدند.</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">نتایج:</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">نمونههای اولیه پایه ژل با میزان کربومردر محدوده 1درصد تا 5/3درصد مناسب تشخیص داده شد. 13 نمونه تهیه شده </span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">pH</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> در محدوده 7-5 و ویسکوزیته در محدوده 2980000-16530</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(cp)</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> داشتند و ویسکوزیته 17 نمونه دوم در محدوده 760000-1100</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(cp)</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> بود.ویسکوزیته نمونه 1درصد نهایی 268000-14075</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(cp)</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">و آزادسازی آن 1/78درصدو ویسکوزیته نمونه 2درصد نهایی 557000-92660</span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">(cp)</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> و آزادسازی آن 76درصد اندازهگیری شد.</span></span></strong><br>
<strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:10.0pt;">نتیجهگیری</span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;">:ویسکوزیته وآزادسازی هر دو نمونه در محدوده ویسکوزیته پذیرفتنی فارماکوپه قرار داشت .با توجه به این که نمونه 1درصد، میزان کربومر کمتری نسبت به نمونه 2درصددارد, از نظر اقتصادی مقرون به صرفهتر است. بنابراین، به نظر میرسد نمونه 1درصد با </span></span></strong><strong><span dir="LTR"><span style="font-family:times new roman,serif;"><span style="font-size:8.0pt;">pH=5</span></span></span></strong><strong><span style="font-family:b zar;"><span style="font-size:8.0pt;"> مناسبتر باشد. </span></span></strong>
<strong>Abstract</strong><br>
<strong>Introduction:</strong> Dapsone gel (5%) is found to be effective in treating acne. The study was to develop a topical formulation of dapsone in Iran.<br>
<strong>Objective:</strong> Determination of appropriate formulation for generic form of this drug in the treatment of acne.<br>
<strong>Materials and Methods: S</strong>amples of the base of gel were made in the range of 0.3%-5% by dissolving Carbomer 934P in distilled water, and their physical properties and pH were evaluated. Then, Dapsone was dissolved in its appropriate solvent, diethylene glycol monoethyl ether (DEG) and were introduced into gel base. Afterwards, using Design Expert software 13 samples and in the next step 17 samples were designed, made and their rheological properties and pH were evaluated. Then, two formulations were selected and were characterized by drug content, physicochemical properties, rheology and stability and found to be in accordance with the US Pharmacopeia<span dir="RTL">.</span><br>
<strong>Results:</strong> The gel bases containing carbomer in the range of 1-3% were appropriate. The pH value of gel bases in first 13 samples were between 5-7 and the viscosity range between 16530-2980000(cp). The viscosity of range of 17 designed samples was between 1100-760000(cp). The final sample with 1% carbomer content had the viscosity range of 14075-268000(cp) and drug release of 78/1% after 3 hours. The sample with 2% carbomer content had the viscosity range of 92660-557000(cp) and drug release of 76% after 3 hours<span dir="RTL">.</span><br>
<strong>Conclusion:</strong> Viscosity and drug release of both samples were in accordance with pharmacopeia<span dir="RTL">.</span> However, the sample containing 1% carbomer is more commercially suitable and more appropriate lowering pH of the skin.<br>
<strong>Conflict of interest: non declared</strong>
آکنه ولگاریس/ داپسون/ دارو درمانی
Acne Vulgaris Dapsone Drug Therapy
62
75
http://journal.gums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-1-493&slc_lang=fa&sid=1
N
Azizi Khereshki
نصیبه
عزیزی خرشکی
0000-0003-4727-7974
No
دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
Sh
Aryafar
شفق
آریافر
No
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
H
Eftekhari
دکترحجت
افتخاری
0000-0002-4325-5551
No
گروه پوست، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
Eh
Aboutaleb
دکتراحسان
ابوطالب
Yes
گروه فارماسیوتیکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران