دوره 31، شماره 4 - ( 10-1401 )
جلد 31 شماره 4 صفحات 377-362 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Umrani A, Faghihi H, Mohammadi Z, Mirzabeigi P, Montazeri Ghods H, Rastegari A. Optimization of Xanthan Gum and Sorbitol Levels in the Mycophenolate Mofetil Powder for Oral Suspension. JGUMS 2023; 31 (4) :362-377
URL: http://journal.gums.ac.ir/article-1-2547-fa.html
URL: http://journal.gums.ac.ir/article-1-2547-fa.html
عمرانی امین، فقیهی هما، محمدی زهره، میرزابیگی پرستو، منتظری قدس حامد، رستگاری علی. بهینه‌سازی مقادیر سوربیتول و زانتان گام در فرمولاسیون پودر آماده برای تهیه سوسپانسیون مایکوفنولات موفتیل. مجله علوم پزشکی گیلان. 1401; 31 (4) :362-377
امین عمرانی1 
، هما فقیهی* 1، زهره محمدی2 ، پرستو میرزابیگی2 ، حامد منتظری قدس3 ، علی رستگاری4
، هما فقیهی* 1، زهره محمدی2 ، پرستو میرزابیگی2 ، حامد منتظری قدس3 ، علی رستگاری4
1- گروه فارماسیوتیکس و نانوتکنولوژی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران.
2- گروه داروسازی بالینی و اقتصاد دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران.
3- گروه فارماکوگنوزی و بیوتکنولوژی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران.
4- گروه فارماسیوتیکس و نانوتکنولوژی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران
2- گروه داروسازی بالینی و اقتصاد دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران.
3- گروه فارماکوگنوزی و بیوتکنولوژی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران.
4- گروه فارماسیوتیکس و نانوتکنولوژی دارویی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علومپزشکی ایران، تهران، ایران
چکیده: (936 مشاهده)
زمینه مایکوفنولات موفتیل داروی تضعیف‌کننده سیستم ایمنی در درمان انواع بیماری‌های کلیوی و پیوند اعضاست. طی مطالعات اولیه و تعیین محدوده غلظتی مواد جانبی، اهمیت تأثیر میزان زانتان گام و سوربیتول در کیفیت و پایداری ماده مؤثره مشخص شد.
هدف هدف از این مطالعه، بهینه‌سازی مقادیر مواد مذکور با استفاده از روش داده‌های تجربی بود تا با کمترین میزان طراحی آزمایش به بهترین نتیجه دست یافت.
روش‌ها از روش طراحی مرکب مرکزی برای تهیه فرمولاسیون‌ها استفاده شد. مقادیر زانتان گام و سوربیتول به‌عنوان متغیرهای مستقل و حجم سدیمانتاسیون (میزان فاکتور F)، مقدار ماده مؤثره پس از تهیه و پس از 3 ماه نگهداری در دمای 45 درجه سانتی‌گراد به‌عنوان متغیرهای وابسته بودند. پس از تهیه فرمولاسیون‌ها به‌روش گرانولاسیون مرطوب، آزمون کروماتوگرافی و تعیین فاکتور F انجام شد.
یافته‌ها تحلیل پاسخ‌ها مبین معنادار بودن افزایش میزان زانتان گام تا 75 میلی‌گرم در افزایش پایداری فیزیکی و نیز محافظت ماده مؤثره دارو تا 98 درصد پس از 3 ماه نگهداری بود. افزایش مقدار سوربیتول از 10 گرم تا 25 گرم، نقش معناداری در بهبود خواص مذکور نداشت. نمونه بهینه حاوی 16/69 گرم سوربیتول و 68/81 میلی‌گرم زانتان گام با خطای پیش‌بینی کمتر از 5 درصد بود.
نتیجه‌گیری روش داده‌های تجربی در این مطالعه به‌خوبی مقادیر 2 ماده جانبی تعیین‌کننده کیفیت نهایی فرآورده را بهینه‌سازی کرد. حد بیشینه زانتان گام و محدوده میانی سوربیتول در ایجاد فرآورده مطلوب پیشنهاد می‌شود.
هدف هدف از این مطالعه، بهینه‌سازی مقادیر مواد مذکور با استفاده از روش داده‌های تجربی بود تا با کمترین میزان طراحی آزمایش به بهترین نتیجه دست یافت.
روش‌ها از روش طراحی مرکب مرکزی برای تهیه فرمولاسیون‌ها استفاده شد. مقادیر زانتان گام و سوربیتول به‌عنوان متغیرهای مستقل و حجم سدیمانتاسیون (میزان فاکتور F)، مقدار ماده مؤثره پس از تهیه و پس از 3 ماه نگهداری در دمای 45 درجه سانتی‌گراد به‌عنوان متغیرهای وابسته بودند. پس از تهیه فرمولاسیون‌ها به‌روش گرانولاسیون مرطوب، آزمون کروماتوگرافی و تعیین فاکتور F انجام شد.
یافته‌ها تحلیل پاسخ‌ها مبین معنادار بودن افزایش میزان زانتان گام تا 75 میلی‌گرم در افزایش پایداری فیزیکی و نیز محافظت ماده مؤثره دارو تا 98 درصد پس از 3 ماه نگهداری بود. افزایش مقدار سوربیتول از 10 گرم تا 25 گرم، نقش معناداری در بهبود خواص مذکور نداشت. نمونه بهینه حاوی 16/69 گرم سوربیتول و 68/81 میلی‌گرم زانتان گام با خطای پیش‌بینی کمتر از 5 درصد بود.
نتیجه‌گیری روش داده‌های تجربی در این مطالعه به‌خوبی مقادیر 2 ماده جانبی تعیین‌کننده کیفیت نهایی فرآورده را بهینه‌سازی کرد. حد بیشینه زانتان گام و محدوده میانی سوربیتول در ایجاد فرآورده مطلوب پیشنهاد می‌شود.
واژه‌های کلیدی: مایکوفنولات موفتیل، سوسپانسیون، زانتان گام، سوربیتول، بهینه‌سازی، پایداری فیزیکوشیمیایی
| بازنشر اطلاعات | |
 | این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
تماس با ما
مجله دانشگاه علوم پزشکی گیلان
رشت - دانشگاه علوم پزشکی گیلان - معاوت تحقیقات و فناوری - دفتر مجله
کد پستی : 93345-41938
تلفن نمابر: 0133330939
وبسایت: http://journal.gums.ac.ir
ایمیل: medjour@gums.ac.ir
